ГОСТ Р ИСО - это Что такое ГОСТ Р ИСО ?

Настоящий стандарт можетиспользоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации,с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей,регламентов и собственные требования.

Для успешногофункционирования организация должна определить и осуществлять менеджментмногочисленных взаимосвязанных видов деятельности.

Деятельность, использующаяресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, можетрассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образуетнепосредственно вход следующего. Преимущество процессногоподхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыкеотдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

При применении в системеменеджмента качества такой подход подчеркивает важность: Приведенная на рисунке 1 модель системыменеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связимежду процессами, представленными в разделах Эта модельпоказывает, что потребители играют существенную роль при определении входныхданных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации овосприятии потребителями выполнения их требований.

Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, не детализируяих. Цикл PDCA можно кратко описать так: Рисунок 1 - Модель системы менеджмента качества, основанной напроцессном подходе. Несмотря на то, что устандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру вцелях создания условий для их использования как согласованной пары.

ГОСТ Р ИСО устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могутиспользоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификацииили заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджментакачества при выполнении требований потребителей.

Однако он не предназначен для целей сертификации или заключенияконтрактов. Совместимость с другимисистемами менеджмента. Настоящий стандарт не содержит конкретных требованийк другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды,менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент илименеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать илиинтегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системамименеджмента с соответствующими требованиями.

Организация может адаптироватьдействующую систему ы менеджмента для создания системы менеджмента качества,соответствующей требованиям настоящего стандарта. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджментакачества в тех случаях, когда организация: Требования настоящего стандарта предназначены длявсех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либотребование я настоящего стандарта нельзя применить ввиду специфики организациии ее продукции, допускается его исключение. При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему стандартуприемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7 ,и не влияют на способность или ответственность организации обеспечиватьпродукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательнымтребованиям.

В настоящем стандартеиспользованы ссылки на следующие стандарты:. Основные положения и словарь. Рекомендации по улучшению деятельности. Руководящие указания по проверкам системменеджмента качества и или охраны окружающей среды. Квалификационныекритерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества. Требования и руководство по применению. Приведенные ниже термины, используемые в этомиздании ГОСТ Р ИСО для описания цепи поставки, были изменены для отраженияприменяемого в настоящее время словаря терминов.

Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, чтотребования, предназначенные для конкретного использования или применения,выполнены ГОСТ Р ИСО , 3. Организация должнаразработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состояниисистему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность всоответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должнаосуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящегостандарта. Если организация решает передать сторонниморганизациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствиепродукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны контроль затаким процессом.

Управление им должно быть определено в системе менеджментакачества. Примечание - В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, окоторых речь шла выше, рекомендуется включать процессы управленческойдеятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного циклапродукции и измерения. Организация должнаразработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству,содержащее: Документы системы менеджмента качества должныуправляться.

Записи - специальный вид документов и они должны управлятьсясогласно требованиям, приведенным в 4. Для определения необходимыхсредств управления должна быть разработана документированная процедура,предусматривающая: Записи должны бытьопределены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельствсоответствия требованиям и результативности функционирования системыменеджмента качества.

Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми ивосстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура дляопределения средств управления, требуемых при идентификации, хранении,защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей.

Высшее руководство должнообеспечивать наличие свидетельств принятия своих[ обязательств по разработке ивнедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению еерезультативности посредством: Высшее руководство должнообеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения ихудовлетворенности п.

Высшее руководство должнообеспечивать, чтобы политика в области качества: Высшее руководствоорганизации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те,которые необходимы для выполнения требований к продукции [ п. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми сполитикой в области качества. Высшее руководство должно обеспечивать: Высшее руководство должнообеспечивать определение и доведение до сведения персонала организацииответственности и полномочий.

Высшее руководство должноназначить представителя из состава руководства, который независимо от другихобязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия,распространяющиеся на: Примечание - Вответственность представителя руководства может быть включено поддержание связис внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Высшее руководство должнообеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обменаинформацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджментакачества. Высшее руководство должноанализировать через запланированные интервалы времени систему менеджментакачества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности,достаточности и результативности. Этот анализ должен включать оценкувозможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджментакачества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороныруководства должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Входные данные для анализасо стороны руководства должны включать следующую информацию: Выходные данные анализа состороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к: Организация должнаопределить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: Персонал, выполняющий работу,влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основесоответствующего образования, подготовки, навыков и опыта.

Организация должнаопределять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру,необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Организация должна создаватьпроизводственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям кпродукции, и управлять ею. Организация должна планировать и разрабатыватьпроцессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планированиепроцессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями кдругим процессам системы менеджмента качества п.

При планировании процессовжизненного цикла продукции организация должна установить, если это применимо инеобходимо: Результат этого планированиядолжен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Организация должнаанализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ долженпроводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукциюпотребителю например, участия в тендерах, принятие контрактов или заказов,принятие изменений к контрактам или заказам и должен обеспечивать: Записи результатов анализа ипоследующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочемсостоянии п.

Если потребители невыдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их употребителя до принятия к исполнению. Если требования к продукцииизменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы былиисправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность обизменившихся требованиях.

Примечание - В некоторых ситуациях, таких, как продажи, осуществляемыечерез Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализкаждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующуюинформацию о продукции, такую, как каталоги или рекламные материалы. Организация должнаопределять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи спотребителями, касающиеся: Организация должнапланировать и управлять проектированием и разработкой продукции.

В ходе планированияпроектирования и разработки организация должна устанавливать: Организация должна управлятьвзаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с цельюобеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планированиядолжны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования иразработки. Входные данные, относящиесяк требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должныподдерживаться в рабочем состоянии п.

Входные данные должны анализироваться надостаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными инепротиворечивыми. Выходные данныепроектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющейпровести верификацию относительно входных требований к проектированию иразработке, а также должны быть официально одобрены до их последующегоиспользования.

Выходные данные проектированияи разработки должны: Насоответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта иразработки в соответствии с запланированными мероприятиями п.

В состав участников такогоанализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение канализируемой ым стадии ям проектирования и разработки. Записи результатованализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Верификация должнаосуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями п.

Записи результатов верификации и всехнеобходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Валидация проекта иразработки должна осуществляться в соответствии с запланированнымимероприятиями п.

Где это практически возможнои целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или примененияпродукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должныподдерживаться в рабочем состоянии п. Изменения проекта иразработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться врабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы ивалидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения.

Анализизменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений насоставные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализаизменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочемсостоянии п.

Организация должнаобеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям кзакупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику изакупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадиижизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оцениватьи выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию всоответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерииотбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любыхнеобходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочемсостоянии п. Информация по закупкамдолжна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо: Организация должнаобеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщенияпоставщику.

Организация должнаразработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую дляобеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям кзакупкам. Если организация или еепотребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организациядолжна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпускапродукции в информации по закупкам. Организация должнапланировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях.

Управляемые условия должны включать там, где это применимо: Организация должнавалидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых немогут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся всепроцессы, недостатки которых становятся очевидными только после началаиспользования продукции или после предоставления услуги.

Валидация должнапродемонстрировать способность этих процессов достигать запланированныхрезультатов. Организация должнаразработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Если это возможно ицелесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощисоответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам.

Управляемые условия должны включать там, где это применимо: К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.

Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее 4. Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость.

Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность.

Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции.

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям 7.

Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;. Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.

Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости.

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации. Программа аудитов проверок должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены.

Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей 4. Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечивать, чтобы действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации 8. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то необходимые коррекции и корректирующие действия должны предприниматься с целью обеспечения соответствия продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям 7.

Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции 4. Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия 7. Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами: Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.

Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям или потенциальным последствиям несоответствия. Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества.

Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен предоставлять информацию по: Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к: Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Планирование создания и развития системы менеджмента качества. Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них. Руководящие указания по применению стандарта ИСО при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения [2] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества [3] ИСО Менеджмент качества.

Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом [4] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией [5] ИСО Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования [6] ИСО Обеспечение качества измерительного оборудования. Руководящие указания по управлению измерительными процессами [7] ИСО Текст документа сверен по: Личный кабинет Выход из системы.

Требования Дата актуализации текста: Закупки с Системы менеджмента качества. Выполнение работ по ремонту дворовых территорий многоквартирных домов, проездов к дворовым территориям многоквартирных домов городского округа Клин по адресу: Московская область, городской округ Клин, п. Ремонт автомобильных дорог общего пользования местного значения в границах муниципального района и искусственных сооружений на них.

Выполнение проектно-изыскательских работ по объекту: Проектно-изыскательские работы по объекту: Кута разрушенный в г. Примечания 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Примечания 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества включая процессы жизненного цикла продукции и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована; б отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; в идентифицировано с целью установления статуса калибровки; г защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; д защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Совместимость с другими системами менеджмента. Требования к системе управления окружающей средой. Документация системы управления окружающей средой. Требования законодательных актов и другие требования. Политика в области качества. Цели в области качества. Целевые и плановые экологические показатели. Программа ы управления окружающей средой. Ответственность, полномочия и обмен информацией. Анализ со стороны руководства. Входные данные для анализа. Компетентность, осведомленность и подготовка.

Обучение, осведомленность и компетентность. Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции. Процессы, связанные с потребителями. Определение требований, относящихся к продукции. Анализ требований, относящихся к продукции. Планирование проектирования и разработки. Входные данные для проектирования и разработки. Выходные данные проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки. Управление изменениями проекта и разработки.

Управление производством и обслуживанием.

− ГОСТ Р ИСО определяет требования к системам менеджмента. качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать. свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потреби-. телей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повыше-. ние удовлетворенности потребителей; − ГОСТ Р ИСО содержит рекомендации, рассматривающие как. результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью.  Такой. выделенный жирным шрифтом термин может быть заменен в определении его. собственным определением. Например. Обозначение: ГОСТ Р ИСО Статус: заменён. Название русское: Системы менеджмента качества. Требования.  Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям. Заменяющий: ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями.

ГОСТ Р ИСО Скачать бесплатно. | Институт КС

Совместимость с другими системами менеджмента Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков.

Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую систему ы менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

Примечание - В настоящем стандарте термин "продукция" применим только к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции. Требования настоящего стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование я настоящего стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.

При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ГОСТ Р ИСО для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов.

Термин "организация" заменяет термин "поставщик", используемый в ГОСТ Р ИСО , и относится к объекту, в отношении которого применяется настоящий стандарт. Кроме того, термин "поставщик" заменяет термин "субподрядчик". В тексте настоящего стандарта термин "продукция" может означать также "услугу". Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены ГОСТ Р ИСО , 3.

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны контроль за таким процессом.

Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества. Примечание - В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше, рекомендуется включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения. Записи - специальный вид документов и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей. Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством: Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности 7.

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Этот анализ должен включать оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею. Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции.

Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества 4. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это применимо и необходимо: Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции.

Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю например, участия в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам и должен обеспечивать: Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению.

Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях. Примечание - В некоторых ситуациях, таких, как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа.

Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую, как каталоги или рекламные материалы. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования и разработки.

Входные данные должны включать: Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми. Выходные данные проектирования и разработки должны: В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой ым стадии ям проектирования и разработки.

Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Где это практически возможно и целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4.

Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4.

Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам.

Управляемые условия должны включать там, где это применимо: К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее 4. Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость.

Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность.

Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции. Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям 7.

Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;.

Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции.

Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена.

Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости. Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации. Программа аудитов проверок должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов.

Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей 4. Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечивать, чтобы действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации 8. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов.

Статистические методы могут помочь при измерении, описании, анализе, интерпретации и моделировании такой изменчивости даже при относительно ограниченном количестве данных. Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу, масштаб и причины изменчивости, способствуя таким образом решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению.

Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружающей средой, охраной труда и безопасностью. Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности организации. Система менеджмента организации может быть оценена на соответствие собственным требованиям организации.

Эти аудиты проверки могут проводиться отдельно или совместно. Различие между подходами систем менеджмента качества семейства ИСО и моделями совершенства заключается в их областях применения. Стандарты семейства ИСО содержат требования к системам менеджмента качества и рекомендации по улучшению деятельности; оценивание систем менеджмента качества устанавливает выполнение этих требований.

Модели совершенства содержат критерии, позволяющие проводить сравнительную оценку деятельности организации, и это применимо ко всем видам деятельности и ко всем заинтересованным сторонам. Критерии оценки в моделях совершенства обеспечивают организации основу для сравнения ее деятельности с деятельностью других организаций. Термин, определяемый в каком-либо другом месте настоящего раздела, выделен жирным шрифтом.

За ним в скобках следует его порядковый номер. Такой выделенный жирным шрифтом термин может быть заменен в определении его собственным определением. Если термин "процесс" заменить его определением, то тогда: Степень соответствия совокупности присущих характеристик 3. Прежде всего это относится к постоянным характеристикам. Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Класс, сорт, категория или разряд, присвоенные различным требованиям 3. Примечание - При определении требования к качеству градация обычно устанавливается. Восприятие потребителями степени выполнения их требований 3. Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов. Примечание - Система менеджмента организации 3. Общие намерения и направление деятельности организации 3. Цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества 3. Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией 3.

Примечание - В английском языке термин "management" иногда относится к людям, то есть к лицу или группе работников, наделенных полномочиями и ответственностью для руководства и управления организацией.

Когда "management" используется в этом смысле, его следует всегда применять с определяющими словами с целью избежания путаницы с понятием "management", определенным выше. Например не одобряется выражение "руководство должно Лицо или группа работников, осуществляющих направление деятельности и управление организацией 3. Примечание - Руководство и управление применительно к качеству обычно включает разработку политики в области качества 3 2.

Часть менеджмента качества 3. Примечание - Разработка планов качества 3. Примечание - Требования могут относиться к любым аспектам, таким как результативность 3. Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования 3. Примечание - Процесс 3. Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. Соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками. Совокупность условий, в которых выполняется работа. Примечание - Условия включают физические, социальные, психологические и экологические факторы такие как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы. Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации.

Лицо или группа, заинтересованные в деятельности или успехе организации 3. Примечание - Группа может состоять из организации, ее части или из нескольких организаций. Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к различным общим категориям продукции. Отнесение продукции к услугам, программным или техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента.

Например поставляемая продукция "автомобиль" состоит из технических средств например шин , перерабатываемых материалов горючее, охлаждающая жидкость , программных средств программное управление двигателем, инструкция водителю и услуги разъяснения по эксплуатации, даваемые продавцом. Предоставление услуги может включать, к примеру, следующее: Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры 3.

Техническое средство, как правило, является материальным и его количество выражается исчисляемой характеристикой 3. Перерабатываемые материалы обычно являются материальными и их количество выражается непрерывной характеристикой.

Технические средства и перерабатываемые материалы часто называются товарами. Установленный способ осуществления деятельности или процесса 3. Прежде всего это относится к постоянной характеристике.

Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта. Примечание - Надежность применяется только для общего неколичественного описания свойства. Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается. Следовательно, термин "дефект" надо использовать чрезвычайно осторожно. Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия 3.

Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия 3. Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия 3. Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции 3. Примечание - В отличие от переделки ремонт 3. Действие в отношении несоответствующей продукции 3. Примечание - В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги.

Разрешение на использование или выпуск 3. Примечание - Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками 3. Разрешение на отступление от исходных установленных требований 3. Примечание - Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования. Разрешение на переход к следующей стадии процесса 3. Примечание - В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином "release" часто называют версию самих программных средств.

Примечание - Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации. Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо. Примечание - Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания 3. Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

Определение одной или нескольких характеристик 3. Подтверждение на основе представления объективных свидетельств 3. Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности 3. Примечание - Анализ может также включать определение эффективности 3. Возможно, они будут модифицированы в настоящем стандарте. Систематический, независимый и документированный процесс 3.

Примечание - Внутренние аудиты проверки , иногда называемые "аудиты проверки первой стороной", проводятся обычно самой организацией 3. Внешние аудиты проверки включают аудиты, обычно называемые "аудиты проверки второй стороной" или "аудиты проверки третьей стороной".

Аудиты проверки второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени. Аудиты проверки третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями.

Если системы менеджмента 3. Если две или несколько организаций проводят совместно аудит проверку проверяемой организации 3. Совокупность одного или нескольких аудитов проверок 3. Совокупность политики, процедур 3. Примечание - Свидетельство аудита проверки может быть качественным или количественным. Результат оценки свидетельства аудита проверки 3. Примечание - Наблюдения аудита проверки могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита проверки или на возможности улучшения.

Выходные данные аудита 3. Лицо, обладающее компетентностью 3. Один или несколько аудиторов 3. Выраженная способность применять свои знания и умение.

Возможно, они будут модифицированы в этом стандарте. Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности 3. Совокупность операций для установления значения величины. Совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования 3.

Средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения 3. Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.

Организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы управления измерениями 3. Понятия не независимы друг от друга, и анализ связей между понятиями в области систем менеджмента качества и их упорядочение в системы понятий являются предпосылкой согласованного словаря.

Такой анализ был проведен при разработке словаря, установленного в настоящем стандарте. Поскольку графические построения понятий, использованные при разработке, могут оказаться полезными с точки зрения информации, они воспроизведены в А. В каждом языке выбирается наиболее подходящий термин для полной ясности понятия на данном языке, то есть используется подход не буквального перевода. Определение строится путем описания только тех признаков, которые являются существенными для идентификации понятия.

Важная информация, относящаяся к понятию, но не являющаяся существенной для его описания, приводится в одном или нескольких примечаниях к определению. При замещении термина его определением с минимальными синтаксическими изменениями не должно быть изменений значения текста. Такая замена позволяет получить простой метод проверки правильности определения.

Однако, если определение сложное и содержит несколько терминов, замену лучше производить, беря одно или, самое большое, два определения одновременно. Полная замена всех терминов создаст синтаксические трудности и будет бесполезной в передаче значения. Существуют три основных вида связей между понятиями, указанные в настоящем приложении: Родовидовые связи изображаются графически в виде веера или дерева без стрелок рисунок А.

Партитивные отношения изображаются в виде грабель рисунок А. Единичные части изображаются одной чертой, а множественные - двумя.

18 янв. г. - Поскольку существует ISO , то ГОСТ Р ИСО заменен сначала на ГОСТ Р ISO , а затем на ГОСТ ISO. Заменен ГОСТ Р ИСО Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: а. ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования. Не действует - Заменен Госстандарт России,

Найдено :

Случайные запросы