Глава ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ – Законы России

Лицензирующим органом для них является Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отметим также, что необходимым условием получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является соответствие лицензионным требованиям, установленным Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г.

N , в числе которых:. Нарушение лицензионных требований влечет за собой ответственность. Например , Постановлением Третьего арбитражного апелляционного суда от 28 сентября г.

Еще одним условием осуществления физическим лицом фармацевтической деятельности является необходимый уровень образования, а именно:. При применении комментируемой нормы следует учитывать, что с 1 января г. Отметим, что Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в письме от 23 ноября г. Лица, незаконно занимающиеся фармацевтической деятельностью, с 1 января г. А то же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок.

Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Под организацией оптовой торговли лекарственными средствами понимается организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями комментируемого Закона.

Комментируемая статья ограничивает перечень субъектов, которым могут быть проданы и переданы лекарственные средства организациями оптовой торговли. При этом комментируемый Закон предусматривает строго целевое использование приобретенных в данном случае лекарственных средств — для целей производства лекарственных средств;.

Кроме того, в рассматриваемом случае необходимо также наличие соответствующей лицензии, выданной согласно положениям Федерального закона от 4 мая г. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря г. N н утверждены Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, которые определяют порядок оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Данные Правила обязательны для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности при осуществлении ими оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. При этом организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.

Сопроводительный документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

Проведение погрузочно-разгрузочных работ в отношении лекарственных средств возможно при условии обеспечения защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Лекарственные средства в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную карантинную зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

Возвращенные получателем лекарственные средства могут быть переданы в зону для основного хранения лекарственных средств организации при соблюдении следующих условий:.

Лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную карантинную зону до принятия по ним решения. Установлен запрет на оптовую торговлю фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами.

За нарушение установленных Правил оптовой торговли лекарственными средствами Кодексом РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность в виде административного штрафа для граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей, для должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, для юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения; 5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; 7.

Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Заказать фармацевтическую лицензию оптовую или розничную можно на страницах нашего сайта, кликнув на ссылку или кнопку "заказать". Определиться с конкретной фармацевтической лицензией на оптовую или розничную торговлю Вам помогут консультации квалифицированных специалистов компании по телефону, e-mail или ICQ.

Наши юристы в кратчайшие сроки подберут необходимую фармацевтическую лицензию и подготовят все необходимые для этого документы. При необходимости Вы можете подробно ознакомиться со всей информацией по каждому отдельному виду фармацевтической деятельностью, перейдя по ссылке с наименованием вида фармацевтической деятельности.

Многолетний опыт компании Объединенные Юристы является гарантией высокого качества наших услуг по лицензированию фармацевтической деятельности. Аптека Аптечный склад Аптечный киоск Лицензия на лекарства для животных Лицензия на лекарства для животных оптовая торговля Устная консультация Письменная консультация.

Аптека Аптечный склад Аптечный киоск Лицензия на лекарства для животных Лицензия на лекарства для животных оптовая торговля Устная консультация Письменная консультация Полное переоформление лицензии Упрощенное переоформление Регистрация лекарственных препаратов. Лицензия на фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая лицензия на оптовую или розничную торговлю. Лицензия на фармацевтическую деятельность в розницу. Лицензия для аптеки в Москве и Московской области. Лицензия на аптечный склад. Лицензия на аптечный киоск. Лицензия для ветеринарной аптеки, ветеринарной клиники, магазина для животных. Лекарства для животных, оптовая торговля, лицензия. Полное переоформление фармацевтической лицензии оптовой. Упрощенное переоформление фармацевтической лицензии оптовой. Получение регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Выбор помещения под аптечный склад. Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ: Как и где заказать фармацевтическую лицензию: Лицензирование фармацевтической деятельности на оптовую или розничную продажу лекарств доверьте опытным юристам. Лицензия на фармацевтическую деятельность легко окупает свою стоимость.

Лицензия на фармацевтическую деятельность оптовую.

УСЛУГИ. Компания Делопроизводитель представляет интересы своих заказчиков в получении Лицензии на фармацевтическую деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами в Федеральной службе по надзору в сфере  Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии. УСЛУГА: Согласование документов на соответствие требованиям к осуществлению деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами и получение лицензии в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью. Любая деятельность на территории РФ, которая связана со здоровьем и благополучием человека, в соответствии с законом подлежит обязательной процедуре лицензирования.  оптовая торговля биологически активными добавками, товарами, лекарствами, которые разрешено отпускать через аптечные пункты; перевозка и хранение лекарственных препаратов; их производство и изготовление; эти же виды деятельности, применяемые в ветеринарии. По видам фармацевтические лицензии делятся на два вида: На оптовую торговлю фармацевтическими препаратами (аптечные склады). Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.  Государственная пошлина за выдачу дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Скачать файл (xls).

Лицензия на фармацевтическую деятельность, получение в короткие сроки фарм лицензии

О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесен Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников ред.

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортим Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности ред.

О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля г. Об утверждении Правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверо Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Ф О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных полож О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от Обязательно ли для таких организаций получение лицензии на фармацевтическую деятельность? Смотреть все вопросы и ответы раздела. ВРАЧУ ВРАЧУ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий.

Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям. В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП , и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Обратите внимание , что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией — установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность.

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь , отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление скачать бланк. Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены.

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства.

В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована. Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Копии документов на специалистов дипломы, сертификаты - нотариально заверенные.

Копия свидетельства на право собственности на помещение - нотариально заверенная если собственность зарегистрирована до года, необходимo предоставить копию регистрационного удостоверения БТИ. Копия экспликации нумерация и площадь комнат должна соответствовать плану БТИ - нотариально заверенная вместо плана БТИ и экспликации можно предоставить тех.

Паспорт, который действителен в течение 5 лет с момента выдачи ; в случае субаренды можно представить нотариально заверенную копию доверенности на правo заключения договор а. Копия Акта приемa-передачи указать принадлежность комнат, как в договоре -нотариально заверенная.

Характеристика объекта лицензирования - заверенная печатью соискателя;. Копия гражданского паспорта, нотариально заверенная в случае, если соискатель — частный предприниматель. Оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;.

Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Правила оптовой торговли лекарственными средствами.

Основные положения" Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании строении , в структуре здания кроме аптек, лечебнo-профилактических учреждений на правах аренды или субаренды. Экспедиция допустимо в составе материальной обозначить поддонами и краской на полу.

Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное в сфере здравоохранения, оптовая торговля лекарственными средствами для. организациями оптовой торговли лекарственными средствами для Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна. Оптовая и розничная торговля лекарственными препаратами является обязательным к Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Найдено :

Случайные запросы