ГОСТ Р ИСО Требования Системы менеджемента качества - blade-and-soul.ru

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.

Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам. Управляемые условия должны включать там, где это применимо: К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее 4.

Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию.

Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции. Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям 7.

Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним. Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;.

Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.

Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии 4. Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена.

Это должно быть осуществлено до начала применения и повторно подтверждено по мере необходимости. Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

Должны быть установлены методы получения и использования этой информации. Программа аудитов проверок должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита.

Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей 4. Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечивать, чтобы действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации 8. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов.

Если запланированные результаты не достигаются, то необходимые коррекции и корректирующие действия должны предприниматься с целью обеспечения соответствия продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям 7. Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции 4. Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия 7. Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки.

Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами: Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4.

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.

Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям или потенциальным последствиям несоответствия. Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества.

Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен предоставлять информацию по: Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к: Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Планирование создания и развития системы менеджмента качества. Несоответствия и корректирующие и предупреждающие действия. Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них.

Руководящие указания по применению стандарта ИСО при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения [2] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества [3] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом [4] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией [5] ИСО Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования [6] ИСО Обеспечение качества измерительного оборудования.

Руководящие указания по управлению измерительными процессами [7] ИСО Текст документа сверен по: Требования с Изменением N 1 Название документа: Требования с Изменением N 1 Номер документа: ИСО Вид документа: Стандартинформ, год Дата принятия: Примечания 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Примечания 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества включая процессы жизненного цикла продукции и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.

При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована; б отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; в идентифицировано с целью установления статуса калибровки; г защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; д защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Совместимость с другими системами менеджмента. Требования к системе управления окружающей средой. Документация системы управления окружающей средой. Требования законодательных актов и другие требования.

Политика в области качества. Цели в области качества. Целевые и плановые экологические показатели. Программа ы управления окружающей средой. Ответственность, полномочия и обмен информацией. Анализ со стороны руководства. Входные данные для анализа. Компетентность, осведомленность и подготовка. Обучение, осведомленность и компетентность. Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции.

Процессы, связанные с потребителями. Определение требований, относящихся к продукции. Анализ требований, относящихся к продукции. Планирование проектирования и разработки. Входные данные для проектирования и разработки. Выходные данные проектирования и разработки.

Анализ проекта и разработки. Верификация проекта и разработки. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. Совместимость с другими системами менеджмента. Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков.

Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую систему ы менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: Требования настоящего стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование я настоящего стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его исключение. При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7 , и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:. Основные положения и словарь. Рекомендации по улучшению деятельности. Руководящие указания по проверкам систем менеджмента качества и или охраны окружающей среды.

Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества. Требования и руководство по применению. Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ГОСТ Р ИСО для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время словаря терминов. Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены ГОСТ Р ИСО , 3.

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества. Примечание - В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, о которых речь шла выше, рекомендуется включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: Документы системы менеджмента качества должны управляться.

Записи - специальный вид документов и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества.

Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документированная процедура для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей.

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих[ обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством: Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности п. Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [ п.

Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества. Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: Примечание - В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Высшее руководство должно обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества. Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию: Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия, относящиеся к: Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта.

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества п. При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это применимо и необходимо: Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации.

Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю например, участия в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам и должен обеспечивать: Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии п.

Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению. Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.

Примечание - В некоторых ситуациях, таких, как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую, как каталоги или рекламные материалы.

Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся: Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать: Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.

Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, по ходу проектирования и разработки. Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми. Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.

На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями п. В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой ым стадии ям проектирования и разработки.

Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями п. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии п.

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями п. Где это практически возможно и целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции.

Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения.

Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.

Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации.

Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо: Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.

Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам.

Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать там, где это применимо: Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги.

Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.

Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений. Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели идентификацией продукции и регистрировать ее п. Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею.

Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии п.

Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции.

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям п. Организация должна иметь процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним.

Гост р исо Группа Т Государственный стандарт российской федерации.  3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО "Системы менеджмента качества. Требования". 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ. Введение*. _ * Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО Общие положения. Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. Требования. Обозначение: ГОСТ Р ИСО Статус: заменён. Тип: ГОСТ Р ИСО. Название русское: Системы менеджмента качества.  Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям. Заменяющий. ГОСТ Р ИСО – Государственный стандарт российской федерации. Системы менеджмента качества.  ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва. ГОСТ Р ИСО – Предисловие. 1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сер-тификации (ВНИИС).

ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования

Где это практически возможнои целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или примененияпродукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должныподдерживаться в рабочем состоянии п. Изменения проекта иразработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться врабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы ивалидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения.

Анализизменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений насоставные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализаизменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочемсостоянии п. Организация должнаобеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям кзакупкам.

Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику изакупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадиижизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оцениватьи выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию всоответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерииотбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любыхнеобходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочемсостоянии п.

Информация по закупкамдолжна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо: Организация должнаобеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщенияпоставщику.

Организация должнаразработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую дляобеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям кзакупкам. Если организация или еепотребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика, то организациядолжна установить предполагаемые меры по верификации и порядок выпускапродукции в информации по закупкам. Организация должнапланировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях.

Управляемые условия должны включать там, где это применимо: Организация должнавалидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых немогут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями. К ним относятся всепроцессы, недостатки которых становятся очевидными только после началаиспользования продукции или после предоставления услуги.

Валидация должнапродемонстрировать способность этих процессов достигать запланированныхрезультатов. Организация должнаразработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: Если это возможно ицелесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощисоответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Организация должнаидентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга иизмерений. Если прослеживаемостьявляется требованием, то организация должна управлять обеспечивающей реализациюданной цели идентификацией продукции и регистрировать ее п.

Примечание - В рядеотраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощьюкоторого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджментаконфигурации отражены в ИСО Организация должна проявлятьзаботу о собственности потребителя, пока она находится под управлениеморганизации или используется ею.

Организация должна идентифицировать, верифицировать,защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную дляиспользования или включения в продукцию. Если собственность потребителяутеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребительдолжен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии п.

Примечание -Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. Организация должна сохранятьсоответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки кместу назначения. Это сохранение должно включать идентификацию,погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту.

Сохранение должнотакже применяться и к составным частям продукции. Организация должнаопределить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а такжеустройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечениясвидетельства соответствия продукции установленным требованиям п. Организация должна иметьпроцессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли бытьвыполнены и в действительности выполнялись в соответствии с требованиями к ним.

Там, где необходимо обеспечивать имеющие законнуюсилу результаты, измерительное оборудование должно быть:. При отсутствии таких эталонов база, использованная длякалибровки или поверки, должна быть зарегистрирована;. Кроме того, организациядолжна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатовизмерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.

Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такогооборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки иповерки должны поддерживаться в рабочем состоянии п. Если при мониторинге иизмерении установленных требований используют компьютерные программныесредства, их способность удовлетворять предполагаемому применению должна бытьподтверждена.

Это должно быть осуществлено до начала применения и повторноподтверждено по мере необходимости. Организация должнапланировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения,необходимые для: Это должно включать определениеприменимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

Организация должнапроводить мониторинг информации; касающейся восприятия потребителемвыполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работысистемы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения ииспользования этой информации. Организация должна проводитьвнутренние аудиты проверки через запланированные интервалы с цельюустановления того, что система менеджмента качества: Программа аудитов проверок должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков,подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов.

Критерии, областьприменения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов ипроведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастностьпроцесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Ответственность и требованияк планированию и проведению аудитов, а также к отчетности о результатах иподдержанию в рабочем состоянии записей п. Руководство, ответственное за проверяемые областидеятельности, должно обеспечивать, чтобы действия предпринимались без излишнейотсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

Последующие действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет орезультатах верификации п. Организация должна применять подходящие методымониторинга и, где это целесообразно, измерения процессов системы менеджментакачества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигатьзапланированных результатов. Еслизапланированные результаты не достигаются, то необходимые коррекции икорректирующие действия должны предприниматься с целью обеспечения соответствияпродукции.

Организация должнаосуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью верификациисоблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующихстадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированныммероприятиям п. Свидетельства соответствиякритериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Записи должныуказывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции п. Выпускпродукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока всезапланированные действия п. Организация должна обеспечивать,чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована иуправлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования илипоставки.

Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия дляработы с несоответствующей продукцией должны быть определены вдокументированной процедуре.

Организация должна решатьвопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующимиспособами: Записи о характеренесоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученныеразрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии п.

Когда несоответствующаяпродукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации длядемонстрации соответствия требованиям. Если несоответствующаяпродукция выявлена после поставки или начала использования, организация должнапредпринять действия, адекватные последствиям или потенциальным последствиям несоответствия. Организация должнаопределить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрациипригодности и результативности системы менеджмента качества, а такжеоценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышениерезультативности системы менеджмента качества.

Данные должны включатьинформацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из другихсоответствующих источников.

Организация должна постоянноповышать результативность системы менеджмента качества посредствомиспользования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализаданных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороныруководства.

Организация должнапредпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствийдля предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должныбыть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Должна быть разработанадокументированная процедура для определения требований к: Организация должнаопределить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий дляпредупреждения их появления. Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Записи должны указывать лицо а , санкционировавшее ие выпуск продукции 4. Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия 7.

Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.

Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами: Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии 4.

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям или потенциальным последствиям несоответствия.

Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества.

Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен предоставлять информацию по: Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к: Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. Планирование создания и развития системы менеджмента качества. Несоответствия и корректирующие и предупреждающие действия. Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них. Руководящие указания по применению стандарта ИСО при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения [2] ИСО Менеджмент качества.

Руководящие указания по программам качества [3] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом [4] ИСО Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией [5] ИСО Требования по обеспечению качества измерительного оборудования.

Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования [6] ИСО Обеспечение качества измерительного оборудования. Руководящие указания по управлению измерительными процессами [7] ИСО Текст документа сверен по: Требования с Изменением N 1 Название документа: Требования с Изменением N 1 Номер документа: ИСО Вид документа: Стандартинформ, год Дата принятия: Примечания 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Примечания 1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества включая процессы жизненного цикла продукции и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована; б отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; в идентифицировано с целью установления статуса калибровки; г защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; д защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Совместимость с другими системами менеджмента. Требования к системе управления окружающей средой. Документация системы управления окружающей средой. Требования законодательных актов и другие требования. Политика в области качества. Цели в области качества. Целевые и плановые экологические показатели.

Программа ы управления окружающей средой. Ответственность, полномочия и обмен информацией. Анализ со стороны руководства. Входные данные для анализа. Компетентность, осведомленность и подготовка. Обучение, осведомленность и компетентность. Процессы жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции.

Процессы, связанные с потребителями. Определение требований, относящихся к продукции. Анализ требований, относящихся к продукции. Планирование проектирования и разработки. Входные данные для проектирования и разработки. Выходные данные проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки.

Верификация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки. Управление изменениями проекта и разработки. Управление производством и обслуживанием. Валидация процессов производства и обслуживания. Управление устройствами для мониторинга и измерений. Измерение, анализ и улучшение. Проведение проверок и корректирующие действия.

Аудит системы управления окружающей средой. Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

Настоящий стандарт не подразумевает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации. Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям на продукцию. Информация, отмеченная как "Примечание", является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования. Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнить требования потребителей, регламентов и собственные требования.

Настоящий стандарт направлен на применение принципа "процессного подхода" при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей посредством выполнения их требований. Список документов по множественной ссылке. Изменения в фрагменте документа. Анализ информации, содержащейся в базе, поможет юристу предусмотреть последствия принимаемых им юридических решений и не доводить дело до суда.

Помогает выстроить грамотную стратегию судебного процесса на основе изучения и анализа уже имеющихся в базе решений по аналогичным делам.

СТ РК ИСО «Системы менеджмента качества. Требования» ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН СТ РК ИСО. Скачать ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования. 5 июл. г. - ГОСТ Р ИСО - Стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества. Описание, назначение.

Найдено :

Случайные запросы