Руководство по качеству в ISO - ТЕХКОНСАЛТ УКРАИНА

Создать хорошее Руководство по качеству не так сложно. Системы менеджмента качества, отвечающие требованиям новой редакции ISO , будут нуждаться в некотором общем документе, как бы он не назывался.

По-прежнему будет необходимо отправить органу по сертификации или крупному клиенту документ, который будет описывать вашу СМК. Хотя это уже не является обязательным, все требования Руководства по качеству, кроме 4. Все также необходимо определить объем СМК и взаимодействия между процессами. Эти требования еще более подробно описаны в новой версии, и они все равно должны быть задокументированны. К тому же, новая версия стандарта содержит некоторые новые требования, которые необходимо выполнить в качестве документированной информации, которую можно легко включить в Руководство по качеству — например, в контексте организации.

Новая версия ISO позволяет уйти от многих формальностей, что требует более творческого подхода к максимальному удовлетворению каждого требования. Поэтому этот новый необязательный документ, который заменит Руководство по качеству, может быть представлен в виде следующей информации об организации:. Это можно считать чрезмерным упрощением, и вся эта информация не может быть помещена в один абзац, но этот документ имеет смысл, и он удовлетворит большинство требований из раздела 4 новой версии стандарта.

В зависимости от масштабов и сложности процессов, планирование может быть очень простым например, для малой организации достаточно составить список потребности в ресурсах или являться трудным и длительным процессом для крупного завода разрабатывается проект оснащения.

Любой вид инфраструктуры нуждается в обслуживании. Без этого невозможно гарантировать её работоспособность. Хотя стандарт не требует какой-либо документированной информации, обслуживание инфраструктуры желательно проводить на плановой основе. Для этого необходимо создать планы периодического обслуживания. Факт проведения обслуживания фиксируется в виде документированной информации. Это позволяет контролировать исполнение планов.

Требования к инфраструктуре имеют особое значение для организаций и производств, где техническое состояние инфраструктуры сильно влияет на качество продукции или услуг например, для лабораторий, пищевых производств, медицинских учреждений и пр. Обязательного требования о ведении документированной информации по инфраструктуре стандарт не предъявляет. Состав инфраструктуры отражается в документах бухгалтерского учёта ведомость инвентаризации , реестрах оборудования и техники, проектах производства, спецификациях и аналогичных документах.

При необходимости, организация может составить отдельные списки элементов инфраструктуры. Они используются для обеспечения бесперебойной работы критически важных объектов или оборудования предприятия.

Для обслуживания инфраструктуры могут создаваться отдельные планы. Если обслуживанием занимаются сторонние организации, то план обслуживания включается в состав договора с обслуживающей организацией.

Факт выполненного обслуживания может фиксироваться в планах или в актах выполненных работ. Повышение качества есть решение проблемы" Э. Обучение ISO Понимание организации и ее среды. Похожий раздел ИСО Что делать для выполнения требований Чтобы выполнить требования данного пункта стандарта необходимо: Под свойствами понимается способность источника ресурсов удовлетворять заданным требованиям; определить объём привлекаемых ресурсов; предусмотреть действия на случай возникновения недостатка ресурсов.

Какая информация необходима Данный пункт стандарта не требует разработки специальных документов или документированной информации. Для недатированных ссылок применяется последняя редакция ссылочного документа включая любые изменения. Понимание организации и ее контекста Целью этого требования является обеспечение хорошего понимания важных внутренних и внешних факторов, которые могут повлиять, как положительно, так и отрицательно, на способность организации достигать запланированных результатов ее системы менеджмента качества.

Организации следует знать, что внутренние и внешние факторы могут меняться и, следовательно, их необходимо отслеживать и пересматривать на постоянной основе. Такое понимание необходимо, чтобы обеспечить основу для определения ключевых элементов системы менеджмента качества, таких как область действия системы менеджмента качества см. Информация о внутренних и внешних факторах может быть получена из разных источников, таких как внутренние документы и совещания, из публикаций в национальной и международной прессе, интернет-сайтов, материалов национальных статистических органов и других правительственных учреждений, профессиональных и технических изданий, материалов конференций и встреч с представителями региональных и государственных учреждений, а также профессиональных ассоциаций.

Примеры внутренних и внешних факторов, существенных для контекста организации, могут включать, но не ограничиваться этим, следующее: Смысл в том, чтобы сфокусироваться только на тех заинтересованных сторонах, которые значимы для системы менеджмента качества.

Информация, получаемая в ходе этих действий, должна учитываться при планировании см. Организация должна помнить, что значимые заинтересованные стороны и их существенные требования могут меняться и ей следует отслеживать и пересматривать их на постоянной основе Определение области действия системы менеджмента качества Цель этого требования в том, чтобы гарантировать, что когда область действия определена, то она учитывает факторы, связанные с контекстом см.

Область действия должна также принимать во внимание продукты и услуги организации, учитывая такие факторы, как: Как примеры действий по сбору информации для определения области действия системы менеджмента качества следует указать следующие: Результаты действий, перечисленных выше, должны присутствовать в документированной области действия, включая обоснование неприменения любых требований. Область действия системы менеджмента качества может отличаться от области сертификации по ISO Система менеджмента качества и ее процессы Назначение данного раздела в том, чтобы определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества.

Это включает в себя как операционные процессы то есть те, что необходимы для производства продуктов и услуг , так и системные процессы такие, как внутренний аудит и анализ менеджмента.

Желательно обратиться к разделу и Приложению А ISO для лучшего понимания мышления, основанного на рисках. Оценивая собственные потребности и применяя мышление, Необходимость для организации иметь дополнительную документированную информацию свыше того, что требуется для управления выполнением ее процессов, может зависеть от требований, отличных от тех, что упоминаются в настоящей Технической Спецификации, например, чтобы удовлетворить потребителя, нормативные и другие специфические требования организации.

Рекомендуется обратиться к разделу А. Типичные результаты действий, которые организация может осуществить на этой стадии, включают в себя: Лидерство и обязательства Общие положения Цель этого требования в том, чтобы определить роли, полномочия и ответственность высшего руководства и других уровней менеджмента в отношении результативности системы менеджмента качества и достижения запланированных результатов.

Важно подчеркнуть, что, хотя полномочия и могут быть делегированы, но ответственность и контроль за системой менеджмента качества остаются за высшим руководством. Высшее руководство может демонстрировать осуществление своих полномочий и ответственности посредством обеспечения запланированных результатов и: Типичные результаты действий, которые организация может осуществлять на данном этапе, включают в себя: Высшее руководство должно гарантировать, что применимые меры по обработке рисков и возможностей приняты, ожидаемые результаты достигнуты, а если нет, то применение цикла Plan-Do-Check-Act PDCA продолжается при гарантии того, что ответственность за осуществление дальнейших улучшений назначена до тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворение потребностей и ожиданий потребителей Политика Разработка политики в области качества Цель этого требования состоит в том, чтобы гарантировать, что высшее руководство согласовало политику в области качества со стратегическим направлением развития организации.

При разработке политики в области качества могут быть приняты во внимание следующие исходные данные: Действия, которые необходимо выполнить, должны выявить: Организационные роли, ответственность и полномочия Цель данного требования состоит в том, чтобы гарантировать, что высшее руководство распределило значимые роли и гарантировало, что персонал организации осведомлен о том, что они должны делать ответственность , что им можно делать полномочия , кто за что отвечает и о соотношении между этими ответственностью и полномочиями.

Исходные данные, которые следует принять во внимание, включают в себя: Для того, чтобы определить соответствующие организационные роли, ответственность и полномочия см. Результаты этих мер могут включать в себя: Действия по обработке рисков и реализации возможностей При разработке и функционировании системы менеджмента качества организация определяет, чего она хочет достичь, то есть цели и желаемые результаты.

При планировании системы организации следует оценить, что может влиять на достижение этих целей и желаемых результатов; включая выявление связанных рисков и возможностей. Организации следует учесть внешние и внутренние факторы и значимые заинтересованные стороны, которые могут иметь влияние на достижение системой менеджмента качества ее запланированных результатов.

При определении потребностей этих заинтересованных сторон должны быть определены риски и возможности для системы менеджмента качества, которые должны быть обработаны.

В ISO нет требования по применению формализованного менеджмента рисков при определении рисков и возможностей. Организация может выбрать тот метод, который удовлетворяет ее потребности.

Стандарт ISO содержит большой перечень методик оценки рисков, некоторые из которых могут быть подходящими в зависимости от контекста организации. Могут быть применены методы мозгового штурма, как одного из результативных инструментов в рамках мышления, основанного на рисках. В некоторых отраслях могут быть популярны свои методы, например, FMEA анализ видов и последствий отказов в автомобильном секторе; FMECA анализ видов, последствий и критичности отказов в производстве медицинского оборудования; HACCP анализ рисков и критические контрольные точки в Организация сама решает, какие методы или инструменты ей следует использовать.

Следование мышлению, основанному на рисках, может помочь организации создать корпоративную культуру, имеющую проактивный и предупреждающий характер, нацеленную на то, чтобы делать лучше, и совершенствование выполнения работ в целом Определив риски и возможности, которые могут влиять на систему менеджмента качества, организации следует спланировать меры по их обработке. Выбранные меры необходимо встроить в процессы как системы менеджмента качества, так и бизнеса в более широком смысле см , а также оценить результативность этих мер.

Такие меры могут включать в себя, например, разработку соответствующих средств управления для существующих процессов системы менеджмента качества или разработку новых процессов для реализации возможностей.

Существует множество мер, которые организация может предпринять для обработки рисков. Для менеджмента качества типичным является разработка средств управления, которые включают в себя, например: Возможности могут быть выявлены оценкой потребностей рынка, например, предложением новых продуктов и услуг или применением новой технологии для разработки улучшенных систем, например, онлайн услуги для потребителей или цепочки поставки.

Возможности для снижения потерь или улучшения результатов и функционирования могут быть определены анализом показателей процессов системы менеджмента качества. Организации следует планировать меры по реализации возможностей, которыми она хотела бы воспользоваться. В п от организации требуется определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включая те, что необходимы для обработки рисков и возможностей.

В п от организации требуется управлять документированной информацией для обеспечения функционирования этих процессов и сохранять в Организации следует рассмотреть потребность в документированной информации по рискам и возможностям процесса по мере необходимости, в соответствии с требованиями в п Цели в области качества и планирование их достижения Установление целей и планирование, каким образом их достичь, может помочь организации в достижении бизнес-целей.

Организации следует установить цели в области качества на уровне процессов или функций, по ситуации, чтобы обеспечить реализацию стратегии и политики в области качества. Следует провести проработку, чтобы гарантировать выполнимость целей в рамках соответствующих процессов или на определенных должностных уровнях. Это может потребовать анализа рынка для определения текущих позиций организации до разработки необходимых процессов, показателей функционирования и других требований для достижения и повышения удовлетворенности потребителя и улучшения своих текущих рыночных позиций ; b быть измеримыми, например, указанием периода времени или определенного количества, которое требуется обеспечить.

При установлении целей организации следует также принять во внимание факторы, такие как текущие возможности и ограничения, данные обратной связи с потребителем и другие данные рынка, например, показатели конкурентов и имеющаяся доля рынка. От организации требуется сохранять документированную информацию по целям в области качества. Хорошая практика состоит в том, чтобы оценивать показатели для определения, достигнуты ли цели. Цели должны обновляться или добавляться по необходимости для учета любых осуществленных изменений Этот раздел устанавливает требования к планированию достижения целей.

Такой процесс планирования гарантирует, что организация способна выполнить те цели, которые она установила. Оценка результатов достижения установленных целей может быть частью анализа менеджмента, оценки показателей или может быть выполнена с помощью других методов, таких как менеджмент проектов с установленными сроками, KPI ключевые показатели деятельности , постоянный анализ или совещания для разбора полученных результатов.

Планирование изменений Цель этого раздела предотвратить нежелательные последствия в ходе и после изменения, а также гарантировать, что изменения вводились и осуществлялись в контролируемых условиях. В повседневном бизнесе происходит много изменений, которые могут влиять на систему менеджмента качества. В некоторых случаях изменение может вести к таким последующим действиям, как переделка, отделение несоответствующей продукции, отмена или задержка в оказании услуги.

Мониторинг подобных инцидентов может помочь выявить тенденции или возможности для улучшения, снизить вероятность или частоту таких событий. Другие изменения могут вести к необходимости более проактивного планирования, например, приобретения новых продуктовых линий или предложения новой услуги. Применение мышления, основанного на рисках, может быть полезным при определении действий, необходимых для планирования изменений в системе менеджмента качества. Организации следует оценить изменения, которые могут повлиять на способность организации непрерывно поставлять продукты и услуги, которые соответствуют требованиям потребителя и иным требованиям, или на нацеленность организации на повышение удовлетворенности потребителя.

Организации следует планировать изменения в системе менеджмента качества, основываясь на: Организации следует определить и планировать изменения, которые влияют на систему менеджмента качества. Необходимость изменений может быть установлена различными путями, например, в рамках анализа менеджмента, из результатов аудитов, анализа несоответствий, жалоб, показателей процессов, изменений в контексте или из изменений потребностей потребителей и других значимых заинтересованных сторон.

Руководство по применению ISO », который дополнен пояснениями.  Подраздел стандарта ISO состоит из двух пунктов, первый из которых () содержит требования к содержанию политики в области качества: содержание политики должно соответствовать направлению развития организации и учитывать внутренние и внешние факторы, которые при внедрении требований подраздела были расценены как значимые для системы менеджмента качества; - положения политики в области качества, содержание и структура должны образовывать. Стандарт ISO содержит требования, выполнение которых может быть объективно проверено или оценено. Настоящая Техническая Спецификация включает в себя примеры, указания и возможные варианты, которые нацелены на помощь как при внедрении системы менеджмента качества, так и улучшении ее связи с общим менеджментом организации. Хотя рекомендации Настоящей Технической Спецификации согласованы с моделью системы менеджмента качества стандарта ISO , они не нацелены на интерпретацию требований ISO или применение для аудита или оценки.  Система менеджмента качества – руководство по применению iso 1. область применения. ИСО существенно отличается от ИСО Требования к руководству по качеству и документированным проце-дурам здесь отсутствуют, как собственно и раздел по предупреждаю-щим действиям. Однако одно предложение в разделе говорит о необходи-мых документах: «Система менеджмента качества (СМК) организа-ции должна включать документированную информацию, которая тре-буется международным стандартам, а также документированную ин-формацию, которая определена организацией как необходимая для эффективной работы СМК».

Будущее Руководства по качеству в свете появления ISO

Протокол анализа СМК Пример. Понимание организации и ее среды. Менеджер по качеству Версия документа: Термины, определения и сокращения 3.

Система менеджмента качества 4. Процессы жизненного цикла продукции 7. Измерение, анализ и улучшение 8. Объем этого документа будет незначительным. Это избавляет организацию от излишнего документооборота и дает возможность сотрудникам организации легко и быстро посмотреть, как необходимо выполнять работы по системе качества.

Как правило, руководство по качеству легко доступно каждому сотруднику организации и находится на его рабочем месте. В такой форме по каждому требованию стандарта в руководстве по качеству указывается ссылка на процедуру системы качества, в которой определено, как реализуется требование стандарта. Эта форма наиболее подходит для крупных организаций.

Руководство по качеству становится указателем, осуществляющим взаимосвязь процедур системы качества. Процедуры системы качества являются отдельными документами по каждому требованию или группе требований стандарта ИСО При таком варианте руководство по качеству представляет собой среднее между первым и вторым вариантами.

Часть процедур системы качества описывается в тексте руководства, а другая часть представлена в виде ссылок на отдельные документы.

Эти документы могут оформляться приложениями к руководству по качеству. Этот вариант используется для средних по численности организаций. Этот вариант используется, когда организация осуществляет несколько видов деятельности существенно отличающихся один от другого. Наиболее частое применение такого варианта можно встретить в холдинговых структурах. По каждому виду деятельности разрабатывается отдельное руководство по качеству, и все эти руководства объединены посредством ссылок в руководство по качеству организации в целом.

Повышение качества есть решение проблемы" Э. Протокол анализа СМК Пример. Понимание организации и ее среды. Руководство по качеству Структура руководства по качеству, как правило, повторяет структуру стандарта, хотя обязательного требования следовать структуре стандарта - нет. Пример структуры руководства по качеству 1. Руководство по качеству 4. Управление записями по качеству 5. Ориентация на потребителя 5.

Выполнение законодательных требований 5. Политика в области качества 5. Цели в области качества 5. Планирование развития СМК 5. Ответственность, полномочия и обмен информацией 5. Анализ со стороны руководства. Вчера засел за изучение этой новой версии.

Наконец в явном виде прописали "продукция и услуги" вместо старого "продукция". Убрали шесть обязательных задокументированных процессов. Объединили "документы и записи" под общим понятием "документированная информация".

Ушло в прошлое "руководство по качеству" - в большинстве случаев это был бесполезный документ. Но есть и недостатки. Самый главный - структура опять рыхлая. Стандарт, который провозглашает главной ценностью организации системный и процессный подход, представляет из себя набор отдельных требований с нечеткой структурой и неопределенной взаимосвязью.

Нет общего описания разделов, где бы расшифровывалось, что что за раздел, что объединяет составляющие его пункты и какое место он занимает в организации. Кроме этого, в стандарте по-прежнему не определено место и роль СМК в организации. Эта задача теперь возложена на саму организацию, однако такая свобода приводит к хаосу и постоянному смешению понятий в самом стандарте. В итоге все эти недостатки сполна проявляются в неспособности разработчиков сделать внятную иллюстрацию к стандарту.

Хотя надо заметить, что в версии года вообще был ужас-ужас Вот картинка из ISO А вот из ISO Стало немного лучше, явно прослеживается связь с разделами стандарта, но всё равно иллюстрация не дает понимания о сути текста.

Складывается ощущение, что автор иллюстрации сам не сильно разобрался в стандарте. Так, четвертый раздел указан на схеме три раза в самых разных местах, а самый большой восьмой раздел не просто обозначен наравне с другими, но и объединен с немаленьким седьмым.

В результате из данной картинки может сложиться ложное впечатление о том, что является важным и сложным, а что - наоборот неважным и простым Чтобы получше разобраться, составил свою собственную схему.

Собственно из-за неё и написал весь этот пост, может кому-то пригодится. Как я понял, среди моих читателей довольно много специалистов в области управления качеством, надеюсь на вашу критику и советы. Recent Posts from This Journal. Reply Parent Thread Expand. В нашей области вместо этого есть CMMI, и он вполне внятный.

В силу заточенности под индустрию. Да, ISO стандарты всегда слишком общие и корявые, поскольку пытаются угодить всем. К десятой редакции причешут. А зачем нужен этот стандарт?! Я думал, все эти госты, ИСО- касаются продукции коммерческого субъекта на выходе. Регламентируют качество товаров и услуг для потребителя.

А внутрях как что происходит- это личное дело фирмы, в рамках законодательства, разумеется. Какие там обязатлеьные государственные, а тем паче международные стандарты могут быть в менежменте?

Один может авторитарно управлять эффективно, а другой преуспевает, разводя демократию. В менежменте не может быть универсальных рецептов.

дипломировании моряков и несении вахты - 78 с поправками (далее - МК ПДНВ) и. Международного стандарта ISO Руководство по качеству. Руководство по качеству представляет систему менеджмента качества. Оно содержит описание того, как в организации выполняются требования стандарта ISO ИСО Пояснения. Интерпретация требований. Руководство по качеству описывает систему менеджмента качества в . МС ИСО Системы менеджмента качества. Требования;. - МС ИСО.

Найдено :

Случайные запросы