ISO — Википедия

Выходные данные этого планирования должны быть представлены в форме, приемлемой для принятых в организации методов деятельности. Документ, который устанавливает процессы системы менеджмента качества включая процессы выпуска продукции и ресурсы, которые должны использоваться применительно к конкретной продукции, проекту или контракту, может называться программой качества. Организация может также использовать требования, содержащиеся в пункте 7. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции.

Этот анализ должен быть проведен до того, как организация примет на себя обязательства поставить продукцию потребителю например, до участия в тендере, подписания контрактов или заказов или подписания изменений к контрактам или заказам и должен обеспечивать уверенность в том, что.

Должны вестись и сохраняться записи о результатах анализа и действиях, являющихся следствием этого анализа см. В тех случаях, когда потребитель не предоставляет документально оформленных требований, требования потребителя должны получить подтверждение в организации перед их принятием. При изменении требований к продукции организация должна обеспечить уверенность в том, что соответствующие документы исправлены, а соответствующий персонал осведомлен о содержании измененных требований.

В некоторых случаях, таких, как продажа через Интернет, официальный анализ для каждого заказа непрактичен. Взамен этого анализ может касаться соответствующей информации о продукции, такой как каталоги или рекламные материалы.

Организация должна определять и реализовывать эффективные мероприятия по осуществлению взаимосвязи с потребителем относительно. Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. При планировании проектирования и разработки организация должна определять. Организация должна управлять взаимодействием между различными группами, участвующими в проектировании и разработке, чтобы обеспечить уверенность в эффективной связи и четком распределении ответственности между ними.

Планы должны соответствующим образом уточняться по ходу проектирования и разработки. Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть установлены, а также должны вестись и сохраняться записи об этом см.

Эти входные данные должны включать. Эти входные данные должны быть проанализированы на адекватность. Требования должны быть полными, однозначными и не противоречить друг другу. Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, дающей возможность проверки верификации их по отношению к входным данным для проектирования и разработки, и должны быть одобрены до их применения.

Выходные данные проектирования и разработки должны. На выбранных этапах в соответствии с планом см. В состав участников таких анализов должны включаться представители служб, связанных с анализируемым и этапом и проектирования и разработки. Должны вестись и сохраняться записи о результатах анализа и всех необходимых действиях см. В соответствии с планом см. Должны вестись и сохраняться записи о результатах проверки и всех необходимых действиях см. Когда это практически возможно, утверждение должно быть завершено до начала поставки или применения продукции.

Должны вестись и сохраняться результаты утверждения и всех необходимых действий см. Изменения в проекте и в разработке должны быть идентифицированы, а записи об этом должны вестись и сохраняться. Изменения должны быть должным образом проанализированы, проверены, утверждены и приняты до их внедрения.

Анализ изменений в проекте и в разработке должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Должны вестись и сохраняться записи о результатах анализа изменений и всех необходимых действиях см.

Организация должна обеспечить уверенность в том, что закупаемая продукция соответствует установленным требованиям на закупку.

Вид и объем контроля, применяемого к поставщику и закупаемой продукции, должны определяться влиянием, которое оказывает закупаемая продукция на последующие процессы выпуска продукции или на конечную продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть установлены критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков.

Должны вестись и сохраняться записи о результатах оценки и всех необходимых действиях, вытекающих из оценки см. Информация по закупкам должна описывать продукцию, подлежащую закупке, включая, где это уместно,.

Организация должна обеспечить уверенность в адекватности установленных ею закупочных требований до того, как вступит в контакт с поставщиком. Организация должна установить и проводить проверку или другие действия, необходимые для обеспечения уверенности в том, что закупаемая продукция соответствует установленным закупочным требованиям.

Если организация или ее потребитель намерены осуществлять проверку закупаемой продукции у поставщика, организация должна оговорить мероприятия и методы проверки выпускаемой поставщиком продукции в информации по закупкам. Организация должна планировать и осуществлять производственную деятельность и сервисное обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, где это возможно.

Организация должна санкционировать аттестовать использование всех тех процессов производства и сервисного обслуживания, результаты которых не могут быть проверены последующими наблюдениями или измерениями.

К ним относятся и все те процессы, недостатки которых могут быть выявлены только после того, как продукция начала использоваться применяться или услуга оказана. Аттестация должна продемонстрировать способность аттестуемых процессов обеспечить получение планируемых результатов. Для указанных процессов организация должна разработать специальные меры, которые включают в себя, где это приемлемо,.

Организация, где это целесообразно, должна в ходе производства и выпуска продукции идентифицировать ее подходящими способами. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям, касающихся мониторинга и измерений.

В тех случаях, когда прослеживаемость является установленным требованием, организация должна контролировать и регистрировать однозначную идентификацию продукции см. В некоторых отраслях промышленности идентификация и прослеживаемость обеспечивается с помощью управления конфигурацией. Организация должна заботиться о собственности потребителя, если она находится под управлением организации или используется организацией. Организация должна идентифицировать, проверять, оберегать от повреждения и сохранять собственность потребителя, переданную организации для использования или для включения в состав продукции.

Все случаи утери собственности потребителя, ее повреждения или обнаружения других случаев, когда эта собственность стала непригодной для использования, должны быть доведены до сведения потребителя, зарегистрированы, и эти записи должны сохраняться см. Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность. Организация должна обеспечить сохранение соответствия продукции установленным требованиям в период внутренних обращений с ней и поставки в назначенное место. Деятельность по обеспечению сохранности соответствия должна включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту от повреждений.

Эта деятельность должна распространяться и на составные части продукции. Организация должна определить, какие операции контроля и измерений должны быть выполнены и какие контрольные и измерительные приборы необходимы для получения доказательств соответствия продукции установленным требованиям см.

Организация должна установить порядок, обеспечивающий уверенность в том, что контроль и измерения могут быть осуществлены и осуществляются таким способом, который соответствует требованиям по отношению к контролю и измерениям. Где это необходимо для обеспечения уверенности в достоверности результатов, измерительное оборудование должно быть.

Кроме того, организация должна оценивать и документально оформлять приемлемость результатов сделанных ранее измерений, если обнаружится, что измерительное оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующие меры по отношению к такому оборудованию и всей продукции, на которую повлияло данное обстоятельство. Должны вестись и сохраняться записи о результатах калибровки поверки и проверки контрольного и измерительного оборудования см.

Если к контролю и измерениям предъявляются особые требования, то должна быть подтверждена способность программных продуктов удовлетворять потребности в области их предполагаемого применения.

Это подтверждение должно быть получено перед первоначальным применением программных продуктов и, при необходимости, повторяться. Организация должна планировать и осуществлять процессы мониторинга, измерений, анализа и улучшения, необходимые для.

Эта деятельность должна включать в себя выбор соответствующих методов, включая статистические методы, и определение мест их применения. В качестве одного из показателей функционирования системы менеджмента качества организация должна собирать информацию, относящуюся к ожиданиям потребителя с целью определения того, удовлетворены ли его требования. Методы получения и использования этой информации должны быть определены.

Организация должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени, чтобы установить. Программа аудитов должна планироваться, при этом должны быть приняты во внимание состояние и важность процессов и областей, подлежащих аудиту, равно как и результаты предыдущих аудитов.

Критерии аудита, проверяемая область, частота и методы проведения аудита должны быть определены. Отбор аудиторов и проведение аудита должно обеспечивать уверенность в объективности и беспристрастности процесса аудита.

Аудитор не должен проводить аудит своей собственной деятельности. Ответственность и требования, касающиеся планирования и проведения аудитов, информирования об их результатах, а также ведения и сохранения записей по этому вопросу см. Руководители, несущие ответственность за подвергнутую аудиту область, должны обеспечить уверенность в том, что без неоправданных задержек будут предприняты действия по устранению выявленных несоответствий и вызвавших их причин.

Последующая деятельность должна включать в себя проверку предпринятых действий и информирование о результатах этой проверки см.

Организация должна применять соответствующие методы мониторинга и, где это возможно, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. В тех случаях, когда запланированные результаты не достигаются, должны быть осуществлены соответствующие коррекции и корректирующие действия для обеспечения уверенности в том, что продукция соответствует установленным требованиям. Организация должна проводить мониторинг и измерение характеристик продукции для проверки того, соблюдаются ли требования к продукции.

Эти действия должны осуществляться на соответствующих стадиях процесса выпуска продукции в соответствии с запланированными мероприятиями см. Доказательства соответствия продукции установленным критериям должны документироваться и сохраняться. В этих записях должно быть указано лицо а , признавшее продукцию соответствующей требованиям см. Выпуск продукции и оказание услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия не будут полностью и успешно осуществлены, в противном случае решение о выпуске продукции и оказании услуги должно быть принято имеющими на то соответствующие полномочия лицами и, где это возможно, потребителем.

Организация должна обеспечить уверенность в том, что продукция, которая не соответствует установленным для нее требованиям, идентифицирована и находится под управлением, обеспечивающим предотвращение ее непреднамеренного использования или поставки.

Такое управление, а также соответствующие ответственность и полномочия в отношении действий с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре. Организация должна поступить с несоответствующей продукцией одним или несколькими способами из числа указанных ниже: Должны вестись и сохраняться записи о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действия, включая полученные санкции см. После устранения несоответствия продукция должна быть подвергнута повторной проверке для демонстрации соответствия требованиям.

Если несоответствующая продукция выявляется после поставки или уже после начала ее применения, организация должна предпринять действия, соответствующие влиянию или потенциальному влиянию обнаруженного несоответствия.

Организация должна установить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества и оценки того, в каких направлениях может быть достигнуто непрерывное повышение результативности системы менеджмента качества. В состав этих данных должна входить информация, получаемая в результате мониторинга и измерений, а также информация из других приемлемых источников. Анализ данных должен обеспечить получение информации относительно.

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества на основе использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства. Организация должна осуществлять действия по устранению причин несоответствий для того, чтобы предотвратить их повторение. Корректирующие действия должны соответствовать влиянию выявленных несоответствий. Должна быть создана документированная процедура, устанавливающая требования относительно: Организация должна определить предупреждающие действия, направленные на исключение причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления.

Предупреждающие действия должны соответствовать влиянию потенциальных проблем. Должна быть создана документированная процедура, устанавливающая требования относительно. Для получения большей информации свяжитесь с нами. Анализ со стороны руководства. Производство и сервисное обслуживание.

Вы можете оформить подписку на последние новости и обновления блога, чтобы быть в курсе последних обновлений. Там пользователь имел дело с физическими объектами. А что если использовать виртуальную реальность для работы с виртуальными объектами - файлами, папками, документами?

Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации органы по сертификации.

Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации. ISO не является стандартом качества собственно продукта [1] и непосредственно не гарантирует высокое качество продукции [2].

Соответствие требованиям ISO свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании. Сам сертификат соответствия ISO является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта. С принятием в году третьей версии стандартов ISO большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: ISO делает акцент на достижение устойчивого успеха.

Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит , процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии ISO определяют 8 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения [3]. Материал из Википедии — свободной энциклопедии.

Неофициальный перевод для учебных целей. ISO Cодержание. Введение.  ISO устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться организациями, как для внутреннего применения, так и для внешних целей - при сертификации или в контрактной ситуации. В стандарте DIN EN ISO определяются минимальные требования к системе управления качеством (QMS), которым предприятие должно соответствовать, чтобы иметь возможность предоставлять продукты и услуги, которые соответствуют ожиданиям клиентов и отвечают официальным требованиям. В компании Weidemann за основу были взяты, например, ответственность руководства предприятия, управление ресурсами, реализация нашей. DIN EN ISO выпущен Немецким институтом по стандартизации и интересен российским предпринимателям прежде всего тем, что сертификаты по стандартам с индексом DIN EN признаются всеми странами Европейского Союза (ЕС, — ред.), без каких-либо оговорок. Некоторое время назад единая организация по стандартизации ЕС – CEN (European Committee for Standardisation, — ред.) претендовала на приоритет перед ISO в Европе.

Новости -- ИНТЕРСЕРТИФИКА-ТЮФ

Чтобы подтвердить, что деятельность вашей организации удовлетворяет стандартам ISO, необходимо пройти сертификацию в рамках национальной или одной из добровольных систем сертификации систем менеджмента качества. Стандарты ISO серии выдвигают единообразные требования к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Первым принципом менеджмента качества здесь провозглашается ориентация на потребителя. Компании, будучи зависимы от своих клиентов, должны понимать их текущие и будущие потребности, соответствовать их требованиям и стремиться превзойти их ожидания.

Стандарт ISO , первая версия которого была выпущена в г. Документ впоследствии пересматривался и актуализировался в , , и гг. Задача, стоящая перед СМК, — не контролировать каждую операцию или единицу продукции, а создать условия, сводящие к минимуму ошибки в работе. Этот так называемый процессный подход был окончательно внедрен лишь в версии стандарта г. В новом документе роль базовой характеристики деятельности компании — результативности — существенно повышена. Внедрение стандарта ISO является добровольным, но для ряда сфер ВПК, авиастроение, пищевая промышленность отдельные его элементы, изложенные в отраслевых стандартах, подлежат обязательному исполнению.

В России стандарт переведен в статус национального и успешно применяется в практике отечественных компаний уже более двадцати лет. Работая по стандартам ISO , компания выгодно выделяется на рынке, поскольку эффективное управление качеством позволяет:. Как результат, предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения госзаказов и работы с иностранными партнерами.

Выдача сертификата соответствия ISO является заключительным этапом процедуры внедрения системы менеджмента качества. К сертификации привлекаются органы, аккредитованные либо в рамках единой национальной системы, либо одной из добровольных систем, либо международной системы.

Список первых можно найти на сайте Росаккредитации. На том же сайте в соответствующем реестре содержатся данные обо всех выданных органами сертификатах. Экспорт реэкспорт продукции в Европейский Союз Европу. Сертификация бывшего в употреблении или измененного отремонтированного оборудования, восстановленная техника, оборудование.

European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции. Признание сертификатов соответствия в Европе, взаимное признание оценки соответствия, в том числе по испытаниям и сертификации продукции. Соглашение ILAC, взаимное признание аккредитации, сертификатов, протоколов испытаний. Оценка рисков взрывозащищенного оборудования.

Порядок разработки и изготовления взрывозащищенного оборудования. Электрическое оборудование, включая Ех-компоненты, неэлектрическое оборудование для работы во взрывоопасных средах. ЕN Explosive atmospheres Part 0: Предотвращение взрывов и защита от них. Основные положения и методика Взрывоопасная среда - Применение систем качества - Потенциально взрывоопасные атмосферы. Использование систем качества EN Взрывоопасные среды. Национальные требования стран ЕС к оборудованию и защитным системам, предназначенным для использования в потенциально взрывоопасных средах ATEX.

Испытания типового образца, ЕС Сертификат испытания типа. Стандарты DIN машиностроение Безопасность машин и механизмов Полная процедура обеспечения качества, СЕ сертификация Материалы для контакта с пищевыми продуктами Сельскохозяйственная техника, СЕ сертификация.

Сельхозтехника, сертификация СЕ, Европейский Союз. Юридическая функция СЕ маркировки. Восстановленные или измененные машины и оборудование, бывшее в употреблении, СЕ маркировка Refurbished and modified machinery Сертификация пищевого технологического оборудования Food processing hygiene requirements Безопасность деревообрабатывающих станков.

Documentation for machinery Техническая документация, машиностроение Сменное оборудование, собранное с подъемным механизмом для подъема людей Маркировка машин и механизмов оборудование в Европейском Союзе - Labeling Machines Electro-hydraulic system Электро-гидравлическая системы Экодизайн и энергетическая маркировка кондиционеров Air conditioners and comfort fans Ecodesign and energy labelling Декларация о соответствии компонентов Declaration of Incorporation частично завершенная техника Сертификация строительной техники Обоснование безопасности, оценка рисков.

Сертификация автомобильных подъемников, домкраты. Test Report Протокол испытаний форма образец протокола испытаний Протоколы исследований заключение Европейская стандартизация, гармонизированные стандарты. Пересмотр гармонизированных стандартов и выданные ранее ЕС Сертификаты соответствия. Роль гармонизированных стандартов при европейской сертификации. Стандарты машины и механизмы, оборудование Стандарты машиностроения Стандарты DIN EN ISO безопасность литейные машины, испытание на шум, средства строповочные, подъемники, ленты конвейерные, машины для обработки резины и пластмассы, оборудование для производства пищевых продуктов, станки деревообрабатывающие Гармонизированные европейские стандарты DIN EN ISO машиностроение машины и механизмы Сертификация ручного электрического инструмента Стандарты, химическая промышленность Международные стандарты, химическая промышленность Стандарты машиностроение CEN, CENELEC Стандарты медицинское оборудование Medical devices мэк гост р мэк iec EN Medical electrical equipment Стандарты газовое оборудование Appliances burning gaseous fuels Pressure equipment Оборудование под давлением Согласованные гармонизированные стандарты Европейского союза, вступающие в действие в году Стандарты CENELEC кабельная продукция, стандарты год, введение.

Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов Оборудование игровых площадок, сертификация игровых площадок в Европейском Союзе ЕС Декларация Соответствия. Электромагнитная совместимость электрической и электронной продукции Права и обязанности производителей электрического оборудования для рынка Европейского Союза.

Технический комитет по стандартизации CEN - European Committee for Standardization Пожарная сигнализация, стандарт EN 54 EN Fire Safety Certificate, Сертификат пожарной безопасности Thermal insulating materials теплоизоляционные изделия Стальные и алюминевые конструкции, стандарт EN Декларация о рабочих характеристиках строительной продукции, декларация качественных характеристик, Declaration of Performance, строительные материалы, СЕ маркировка Сертификация торгового оборудования.

Электрооборудование, представляющее риск, оценка рисков. Сертификация паркета деревянных покрытий, стандарт EN Геосинтетические гидроизоляционные материалы EN Сертификация обоев, покрытия для стен. Испытания тестирование, сертификация лаков и краски для внутреннего рынка Европейского Союза Declaration of performance Европейская техническая оценка строительные материалы, Декларация производительности. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP Косметическая продукция, ответственное лицо в Европейском Союзе.

Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

ISO не является стандартом качества собственно продукта [1] и непосредственно не гарантирует высокое качество продукции [2]. Соответствие требованиям ISO свидетельствует о некотором уровне надёжности поставщика и добротности его компании.

Сам сертификат соответствия ISO является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта. С принятием в году третьей версии стандартов ISO большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: ISO делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит , процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии

Сертификация ISO (ISO , ISO ), стандарт СМК, в российской версии ГОСТ Р ИСО (в странах Европейского Союза. ГОСТ Р ИСО. —. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Требования. ISO Quality management systems — Requirements. (IDT). Серия стандартов ИСО затрагивает различные аспекты управления качеством и включает некоторые из наиболее известных стандартов ИСО.

Найдено :

Случайные запросы