Лицензирование фармацевтической деятельности | ИП или ООО

Постановления Правительства РФ от Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы копии документов , указанные в части 1 и пунктах 1 , 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также: При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет: При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает: При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии лицензиатом заявлении и прилагаемых к нему документах, соблюдения соискателем лицензии лицензиатом лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг функций " в порядке , установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям, предусмотренным настоящим Положением.

Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и или на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней со дня: Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии об отказе в предоставлении лицензии , переоформлении лицензии об отказе в переоформлении лицензии , приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление дубликата и копии лицензии, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.

В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг. Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям. В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП , и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Обратите внимание , что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией — установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность. Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь , отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление скачать бланк.

Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены. Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства.

В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована. Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Госпошлина за переоформление составляет рублей.

Особенности получения лицензии. Выдача разрешения на фармацевтическую деятельность возможна только при соблюдении всех необходимых условий. За получением лицензии следует обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В редких случаях переоформления разрешения, выдачей лицензии занимаются органы исполнительной власти конкретного муниципального образования. Сам процесс получения разрешения не очень сложный.  Этапы оформления. Процесс выдачи лицензии довольно длительный, уже после подачи заявления требуется 45 дней на рассмотрение. До этого момента необходимо еще предварительно проверить соответствие условиям и собрать требуемые документы. Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензия на аптеку и аптечный склад. На территории России всякая деятельность, связанная со здоровьем и безопасностью человека, подлежит лицензированию. Так, продажа и изготовление лекарственных препаратов возможна только после получения специального разрешения.  Как видите, оформление лицензии на фармацевтическую деятельность дело не столько сложное, сколько долгое и хлопотное. Поэтому если вы не уверены в своих силах, но твердо решили добиться поставленной цели, стоит рассмотреть вопрос об обращении к специалистам. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность нужно обратиться в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Таким органом может быть министерство здравоохранения соответствующего региона. Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность? На сегодняшний день за лицензирование фармацевтической деятельности нужно уплатить госпошлину в размере руб. Требования к соискателю фармацевтической лицензии. 1. Требования к помещению и оборудованию. У соискателя лицензии на аптеку должны быть помещения и оборудования, которые необходимы для ведения фармац.

Лицензия на фармацевтическую деятельность, получение в короткие сроки фарм лицензии

Выдача дубликатов лицензии—2 рабочих дня. Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность. Для получения услуги авторизуйтесь или зарегистрируйтесь. Документ, удостоверяющего личность для идентификации. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности.

Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности. План приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за переоформление лицензии.

Копии документов, содержащих информацию об изменениях, послуживших основанием для переоформления лицензии и или приложения к лицензии, за исключением документов, информация из которых содержится в государственных информационных системах.

Заявление 1 и 2. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за дубликат лицензии. Здесь можно получить лицензию на осуществление деятельности по обороту лекарств для медицинского использования. Процесс получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности состоит из трех этапов:. Напомним, что фармацевтическая деятельность имеет два направления обращения лекарственных средств:. Виды услуг при обороте лекарственных средств.

Затем следует позаботиться о том, чтобы деятельность в сфере фармацевтики соответствовала требованиям лицензии. В случае если вы уже имеете бизнес и хотите заниматься этой деятельностью дополнительно, то нужно внести изменения в коды ОКВЭД. Оборудования, а также помещения на правах владения в соответствии с законодательством , которые требуются для предоставления услуг или работ. Сотрудников, с которыми заключены трудовые договоры. У работников должно быть среднее высшее фармацевтическое или среднее высшее ветеринарное образование и сертификаты специалистов, если их деятельность осуществляется в сфере:.

У руководителя фармацевтической организации среднего высшего фармацевтического или среднего высшего ветеринарного образования, рабочего стажа не меньше трех лет и сертификата специалиста. Оборудования, а также помещения на правах владения в соответствии с законодательством РФ , которые требуются для предоставления услуг или работ. У работников должно быть среднее высшее фармацевтическое образование и сертификаты специалистов, если их деятельность осуществляется в сфере:.

У руководителя фармацевтической организации если деятельность связана с торговлей медицинскими препаратами оптом , высшего фармацевтического образования, рабочего стажа не меньше трех лет по специальности или среднего фармацевтического образования с рабочим стажем не меньше пяти лет по специальности , а также сертификата специалиста.

Для получения лицензии на фармацевтичекую деятельность следует подать заявление и некоторые другие документы в орган, который занимается выдачей разрешений. С бланком заявления можно ознакомиться здесь:. Документы, которые подтверждают, что в наличии есть помещение, а также оборудование предоставления работ или услуг на правах владения, в соответствии с законодательством РФ копии.

Документы, которые подтверждают, что в наличии есть помещение, а также оборудование для предоставления работ или услуг на правах владения, в соответствии с российским законодательством копии. Документы копии , которые подтверждают необходимый рабочий стаж работы по специальности: Данные о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о том, что помещение находится в соответствии с установленными санитарными нормами. Документы копии , которые подтверждают наличие сертификатов специалистов и образования: Дополнительного профессионального образования, связанного с торговлей в розницу лекарственными средствами для медицинского использования.

Кроме того, требуются подтверждающие документы о наличии права осуществлять деятельность в сфере медицины. Медицинские организации предоставляют данные о наличии лицензии на осуществление деятельности в сфере медицины. Вы можете выбрать наиболее удобный способ подачи документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:.

Самостоятельно посетив лицензирующий орган или через представителя посредством нотариально заверенной доверенности. Проследите, чтобы на вашей копии документов стояла отметка инспектора.

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической. Услуги Группы Компаний ЦЭСК по оформлению и получению лицензии на фармацевтическую деятельность в Москве, Санкт-Петербурге, Казани. ОАО "РИНФИН" окажет необходимую помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Наши специалисты проверят имеющиеся.

Найдено :

Случайные запросы